西安原子医药有限公司：
你公司《关于重新申请辐射安全许可证的请示》（西安高科发〔2025〕12号）收悉。你公司拟新增销售（不贮存）非密封放射性物质，需重新申请辐射安全许可证,依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的有关规定，经审核相关申报资料，我厅原则同意重新颁发辐射安全许可证。现将有关事项批复如下。
一、许可项目范围
（一）单位名称：西安原子医药有限公司
（二）统一社会信用代码：916101383337943712
（三）注册地址：陕西省西咸新区秦汉新城正阳街道办光伏二路西安原子医药有限公司2层01室
（四）法定代表人：孙宇
（五）证件号码：身份证******************
（六）联 系 人：余元龙
（七）联系电话：***********
（八）邮箱：1016646294@qq.com
（九）邮编：712038
（十）许可项目：使用Ⅱ类射线装置；生产、销售、使用非密封放射性物质，乙级非密封放射性物质工作场所。
二、许可项目内容
（一）使用Ⅱ类射线装置（共1台）
序号 | 活动种类和范围 | 备注 |
辐射活动场所名称 | 装置分类名称 | 类别 | 活动种类 | 装置数量 | 数量
单位
（台/套） |
1 | 正电子药物生产车间 | 制备正电子发射计算机断层显像装置（PET）放射性药物的加速器 | Ⅱ类 | 使用 | 1 | 台 | -- |
（三）生产、销售、使用非密封放射性物质，乙级非密封放射性物质工作场所
序号 | 辐射活动场所名称 | 场所等级 | 核素 | 活动
种类 | 日最大
操作量
(贝可) | 日等效最大
操作量
(贝可) | 年最大
用量
(贝可) | 备注 |
1 | 销售部 | 无 | Ac-225 | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
2 | At-211 | 销售（不贮存） | -- | -- | 9.25E+10 | 新增 |
3 | Ba-131 | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
4 | Bi-212 | 销售（不贮存） | -- | -- | 5.55E+10 | 新增 |
5 | Bi-213 | 销售（不贮存） | -- | -- | 9.25E+10 | 新增 |
6 | C-14 | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
7 | Co-57 | 销售（不贮存） | -- | -- | 1.48E+11 | 新增 |
8 | Cr-51 | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
9 | Cu-64 | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
10 | Cu-67 | 销售（不贮存） | -- | -- | 1.85E+11 | 新增 |
11 | 销售部 | 无 | Ga-67 | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
12 | Ga-68 | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
13 | Ge-68(Ga-68) | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
14 | Ho-166 | 销售（不贮存） | -- | -- | 1.11E+11 | 新增 |
15 | I-121 | 销售（不贮存） | -- | -- | 1.85E+10 | 新增 |
16 | I-123 | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+13 | 新增 |
17 | I-124 | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+13 | 新增 |
18 | I-125 | 销售（不贮存） | -- | -- | 9.25E+12 | -- |
19 | I-125(粒子源) | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+13 | 新增 |
20 | I-131 | 销售（不贮存） | -- | -- | 9.25E+12 | -- |
21 | 销售部 | 无 | In-111 | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
22 | Lu-177 | 销售（不贮存） | -- | -- | 1.85E+12 | -- |
23 | Mo-99(Tc-99m) | 销售（不贮存） | -- | -- | 9.25E+13 | 新增 |
24 | P-32 | 销售（不贮存） | -- | -- | 1.85E+12 | -- |
25 | Pb-212 | 销售（不贮存） | -- | -- | 5.55E+10 | 新增 |
26 | Ra-223 | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
27 | Ra-224 | 销售（不贮存） | -- | -- | 5.55E+10 | 新增 |
28 | Re-186 | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
29 | Re-188 | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
30 | Sm-153 | 销售（不贮存） | -- | -- | 9.25E+11 | -- |
31 | Sr-89 | 销售（不贮存） | -- | -- | 4.62E+12 | -- |
32 | Tb-161 | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+06 | 新增 |
33 | Th-227 | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
34 | Tl-201 | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
35 | W-188（Re-188） | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
36 | Xe-133 | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
37 | Y-90 | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
38 | Zr-89 | 销售（不贮存） | -- | -- | 3.70E+12 | 新增 |
39 | 正电子
药物生产
车间 | 乙级 | F-18 | 生产,销售,使用 | 3.70E+11 | 3.70E+09 | 9.25E+13 | -- |
40 | 锝标药物生产车间 | 乙级 | Mo-99 | 使用 | 3.70E+11 | 3.70E+08 | 9.25E+13 | -- |
41 | Tc-99m | 生产,销售,使用 | 3.33E+11 | 3.33E+09 | 8.33E+13 | -- |
三、许可证编号
陕环辐证〔00569〕
四、许可证期限
本许可证有效期至2027年9月21日
五、持证期间工作要求
（一）加强对非密封放射性物质、射线装置使用人员和辐射安全防护负责人的辐射安全培训，提高辐射工作人员的辐射安全意识和业务水平，经考核合格，持证上岗。
（二）严格按照法律法规及相关要求，完善各项辐射安全管理制度和防护措施，深入推进核安全文化建设，全面提升辐射安全管理水平。
（三）规范建立个人剂量档案和个人职业健康监护档案，并及时更新完善全国核技术利用辐射安全申报系统相关数据信息。
（四）加强对非密封放射性物质、射线装置及辐射工作场所的辐射安全管理，严格落实各项辐射安全防护与警示措施，定期对工作场所辐射水平进行监测。每年1月31日前将你公司上年度辐射安全与防护评估报告报我厅。
（五）严格履行非密封放射性物质转让审批手续，加强使用、运输和贮存等环节的辐射安全管控。
（六）按照法规要求，有效期届满需要延续的，应当于辐射安全许可证有效期届满30日前提出延续申请；终止核技术利用项目，应按照法规要求提出注销辐射安全许可证申请。
六、西安市生态环境局、陕西省生态环境执法总队负责对你公司辐射安全及环境保护日常工作进行监督检查。
接到本批复后，20日内将批复文件报属地生态环境局及执法支队。
陕西省生态环境厅
2025年11月11日
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